РК-ИМН-5№013200

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013200

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2014

Дата истечения

15.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013200

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пленка рентгеновская интраоральная INSIGHT размерами 22х35мм, 24х40мм, 30,5х40,5мм, 27х54мм, 57х76мм №25, №50, №75, №100, №130, №150

Торговое название каз

Интраоральді INSIGHT рентген үлбірі, өлшемдері 22х35мм, 24х40мм, 30,5х40,5мм, 27х54мм, 57х76мм №25, №50, №75, №100, №130, №150

Назначение

для интраоральной рентгеновской диагностики

Область применения

интраоральная рентгенография

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс чувствительности "F" при автоматической обработке в проявочной машине с валиковым механизмом. Класс чувствительности "Е" при автоматической обработке в проявочной машине любого другого типа или ручным способом. Очень высокая контрастность, чувствительность, разрешение. Имеет голубую полиэстерную основу, покрытую с обеих сторон эмульсией. Ручная обработка: пропорции 1:3, температура проявителя +20?С, время проявки 4 мин., средний градиент 1,8. Автоматическая обработка: стандартный цикл 5,5 мин., температура +28?С, свежие растворы, средний градиент 1,8. Зависимость между температурой проявителя и характеристиками пленки 2?С. Характеристики +2?С; - 0,02. Вуаль +0,02; - 10%. Чувствительность +10%; -10%. Контраст +10%. Полный ассортимент размеров 0,1,2,3,4, что соответствует 22x35мм, 24x40мм, 30,5x40,5мм, 27x54мм, 57x76мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
802002	Фотопленка для диагностической визуализации, самопроявляющаяся	Самопроявляющаяся фотографическая пленка (например, пленка для моментальной фотографии или поляроидная), специально разработанная для применения в специализированной камере или для медицинской или стоматологической визуализации, особенно в тех случаях, когда необходимо в процессе наблюдения корректировать ситуацию. Пленка обычно имеет специальные характеристики хранения, которые определяют срок сохранности полученного изображения.