РК-МТ-7№013205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013205
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013205
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Станция для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer модели 360, 480s, 720
Торговое название каз
Препараттарды иммуногистохимиялық және иммуноцитологиялық бояу станциясы Autostainer, модельдері 360, 480s, 720
Назначение
предназначен для автоматизации иммуногистохимического окрашивания
Область применения
Иммуногистохимическая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
AUTOSTAINER 360
Габариты 760х670х580мм
Масса От 75 до 90 кг в зависимости от комплектации
Помещение Допустимая температура окружающей среды +15°C - +30°C
Допустимая относительная влажность воздуха (без конденсации)80% при температуре окружающей среды не выше 31°C
Устанавливать в местах, защищенных от прямых солнечных лучей Да
Мебель 1300х700мм без PT модуля
1500х700мм с PT модулемЭлектрическая сеть (одна фаза 6А с заземление, две розетки)
Сетевое напряжение ~220 V
Сетевая частота 50...60 Hz
Потребляемая можность350 Вт + компьютер
Количество розеток От 5 до 10 в зависимости от дополнительной комплектации
Вентиляция Тип вентиляции Общая вентиляция
Специальные требования (в том числе по монтажу)Требования к нагрузке на стол55+20+15=90кг стол должен быть устойчивым и усиленным.
Необходимые расходные материалы Минимум 2л промывочного буфера и 2л дистиллированной воды. Количество и вид реагентов зависит от метода окраски и диагностической панели (определяется конечным пользователем)
AUTOSTAINER 480
Габариты1060x670x580мм
Масса От 90 до 105 кг в зависимости от комплектации
Помещение Допустимая температура окружающей среды +15°C - +30°C
Допустимая относительная влажность воздуха (без конденсации)80% при температуре окружающей среды не выше 31°C
Устанавливать в местах, защищенных от прямых солнечных лучей Да
Мебель 1300х700мм без PT модуля
1500х700мм с PT модулем Электрическая сеть (одна фаза 6А с заземление, две розетки) Сетевое напряжение ~220 V
Сетевая частота 50...60 Hz
Потребляемая мощность 350 Вт + компьютер
Количество розеток От 5 до 10 в зависимости от дополнительной комплектации
Вентиляция Тип вентиляции Общая вентиляция
Специальные требования (в том числе по монтажу)Требования к нагрузке на стол 55+20+15=90кг стол должен быть устойчивым и усиленным.
Необходимые расходные материалы Минимум 2л промывочного буфера и 2л дистиллированной воды. Количество и вид реагентов зависит от метода окраски и диагностической панели (определяется конечным пользователем)
AUTOSTAINER 720
Габариты 1280 x 670 x 580мм
Масса От 100 до 115 кг в зависимости от комплектации
Помещение Допустимая температура окружающей среды +15°C - +30°C
Допустимая относительная влажность воздуха (без конденсации)80% при температуре окружающей среды не выше 31°C
Устанавливать в местах, защищенных от прямых солнечных лучей Да
Мебель 1300х700мм без PT модуля
1500х700мм с PT модулемЭлектрическая сеть (одна фаза 6А с заземление, две розетки)
Сетевое напряжение
Краткая техническая характеристика каз
AUTOSTAINER 360
Габариты 760х670х580мм
Масса От 75 до 90 кг в зависимости от комплектации
Помещение Допустимая температура окружающей среды +15°C - +30°C
Допустимая относительная влажность воздуха (без конденсации)80% при температуре окружающей среды не выше 31°C
Устанавливать в местах, защищенных от прямых солнечных лучей Да
Мебель 1300х700мм без PT модуля
1500х700мм с PT модулемЭлектрическая сеть (одна фаза 6А с заземление, две розетки)
Сетевое напряжение ~220 V
Сетевая частота 50...60 Hz
Потребляемая можность350 Вт + компьютер
Количество розеток От 5 до 10 в зависимости от дополнительной комплектации
Вентиляция Тип вентиляции Общая вентиляция
Специальные требования (в том числе по монтажу)Требования к нагрузке на стол55+20+15=90кг стол должен быть устойчивым и усиленным.
Необходимые расходные материалы Минимум 2л промывочного буфера и 2л дистиллированной воды. Количество и вид реагентов зависит от метода окраски и диагностической панели (определяется конечным пользователем)
AUTOSTAINER 480
Габариты1060x670x580мм
Масса От 90 до 105 кг в зависимости от комплектации
Помещение Допустимая температура окружающей среды +15°C - +30°C
Допустимая относительная влажность воздуха (без конденсации)80% при температуре окружающей среды не выше 31°C
Устанавливать в местах, защищенных от прямых солнечных лучей Да
Мебель 1300х700мм без PT модуля
1500х700мм с PT модулем Электрическая сеть (одна фаза 6А с заземление, две розетки) Сетевое напряжение ~220 V
Сетевая частота 50...60 Hz
Потребляемая мощность 350 Вт + компьютер
Количество розеток От 5 до 10 в зависимости от дополнительной комплектации
Вентиляция Тип вентиляции Общая вентиляция
Специальные требования (в том числе по монтажу)Требования к нагрузке на стол 55+20+15=90кг стол должен быть устойчивым и усиленным.
Необходимые расходные материалы Минимум 2л промывочного буфера и 2л дистиллированной воды. Количество и вид реагентов зависит от метода окраски и диагностической панели (определяется конечным пользователем)
AUTOSTAINER 720
Габариты 1280 x 670 x 580мм
Масса От 100 до 115 кг в зависимости от комплектации
Помещение Допустимая температура окружающей среды +15°C - +30°C
Допустимая относительная влажность воздуха (без конденсации)80% при температуре окружающей среды не выше 31°C
Устанавливать в местах, защищенных от прямых солнечных лучей Да
Мебель 1300х700мм без PT модуля
1500х700мм с PT модулемЭлектрическая сеть (одна фаза 6А с заземление, две розетки)
Сетевое напряжение ~220 V
Сетевая частота50...60 Hz
Потребляемая мощность 350 Вт + компьютер
Количество розеток От 5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 926325 | Окрашивание гематоксилином и эозином одноступенчатое ИВД | Раствор гематоксилина (haematoxylin) и эозина (eosin) (H&E) для одноступенчатого окрашивания, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце. |