РК-МТ-7№013021
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013021
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013021
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гематологический автоматический Hemolyzer 3 в комплекте
Торговое название каз
Гематологиялық автоматты анализаторы Hemolyzer 3 жиынтықта
Назначение
Для проведения количественных и качественных исследований крови в клинико диагностических лабораториях
Область применения
Клинико-лабораторнапя диагностика, гематология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Hemolyzer 3:
Объем образца: 25 µl цельной крови; 50 µl цельной крови в режиме предварительного разбавления.
Камеры: 3 камеры для разбавления цельной крови и измерения: 1:MIX, 1:RBC, 1:WBC.
Реагентная система: Изото-ническое разбавление, Лизис, Очистка.
Производительность: 60 тестов / в час.
Дисплей: 320x240 -точек, высококонтрастный, с задней подсветкой, цветной, графический ЖК-дисплей.
Клавиатура: 29 сенсорных клавиш + отдельная кнопка START , три цвета состоя-ния устрой ства красный/зеленый/оранжевый.
Внешняя клавиатура: Стандартная, совместимый PS/2 или USB.
Требования к питанию: 12VDC, 6A, 72W макс. раб. мощность.
Блок питания: Внешний, блок автоматического ранжирования мощности для 100-120 или 200-240 VAC, 50-60Hz.
Рабочая температура: 59-86 °F (15-30 °C). Оптимальная температура 77 °F (25 °C).
Габаритные размеры: 340 x 414 x 380 мм
Вес 15 kg.
Краткая техническая характеристика каз
Hemolyzer 3:
Объем образца: 25 µl цельной крови; 50 µl цельной крови в режиме предварительного разбавления.
Камеры: 3 камеры для разбавления цельной крови и измерения: 1:MIX, 1:RBC, 1:WBC.
Реагентная система: Изото-ническое разбавление, Лизис, Очистка.
Производительность: 60 тестов / в час.
Дисплей: 320x240 -точек, высококонтрастный, с задней подсветкой, цветной, графический ЖК-дисплей.
Клавиатура: 29 сенсорных клавиш + отдельная кнопка START , три цвета состоя-ния устрой ства красный/зеленый/оранжевый.
Внешняя клавиатура: Стандартная, совместимый PS/2 или USB.
Требования к питанию: 12VDC, 6A, 72W макс. раб. мощность.
Блок питания: Внешний, блок автоматического ранжирования мощности для 100-120 или 200-240 VAC, 50-60Hz.
Рабочая температура: 59-86 °F (15-30 °C). Оптимальная температура 77 °F (25 °C).
Габаритные размеры: 340 x 414 x 380 мм
Вес 15 kg.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |