РК-МТ-7№013020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013020
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013020
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи полуавтоматический CombiScan® 500 в комплекте
Торговое название каз
Жартылай автоматты несеп анализаторы CombiScan® 500 жиынтықта
Назначение
Предназначенные для проведения исследований системы гемостаза (свертывания крови) в клинических лабораториях
Область применения
Медицинские учреждения, поликлиники, клиники, госпитали, медицинские лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная производи-тельностьь: 500 полоски/ в час;
Память: последние 999 ре-зультатов;
Дисплей: 4 x 24 символь-ный экран;
Размер: 480 x 305 x 190 мм;
Вес:10 кг;
Внешний адаптер пита-ния:7,5 V DC / 3A;
Окружающая среда:15-30°C , < 85% относительная атмосферная влажность
Скорость: 9600;
Краткая техническая характеристика каз
Максимальная производи-тельностьь: 500 полоски/ в час;
Память: последние 999 ре-зультатов;
Дисплей: 4 x 24 символь-ный экран;
Размер: 480 x 305 x 190 мм;
Вес:10 кг;
Внешний адаптер пита-ния:7,5 V DC / 3A;
Окружающая среда:15-30°C , < 85% относительная атмосферная влажность
Скорость: 9600;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |