РК-МТ-7№013019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор биохимический полуавтоматический Biolyzer 100 в комплекте
Торговое название каз
Биохимиялық автоматты анализатор Biolyzer 100 жиынтықта
Назначение
Предназначен для определения биохимических показателей крови
Область применения
Прибор рекомендуется к применению в медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: около 10 кг;
Габаритные размеры:450 мм(L) x 330 мм (W) x 140 мм (H);
Питание:220 - 250VAC, 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 80 В максимум;
Предохранитель: 250 V/3.15 A, slow-blow type 5x20мм
Условия хранения: -20° to 50°; RH 85% max
Дисплей: 7" цветной ЖК-дисплей (640x240, 256 цветной);
Диапазон измерения:0.000-2.500 abs;
Разрешающаяся способ-ность:0.001 abs (дисплей), 0.0001 abs (расчет);
Фильтры:340 нм, 405 нм, 500 нм, 546 нм, 578 нм, 620 нм и
670 нм;
Краткая техническая характеристика каз
Вес: около 10 кг;
Габаритные размеры:450 мм(L) x 330 мм (W) x 140 мм (H);
Питание:220 - 250VAC, 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 80 В максимум;
Предохранитель: 250 V/3.15 A, slow-blow type 5x20мм
Условия хранения: -20° to 50°; RH 85% max
Дисплей: 7" цветной ЖК-дисплей (640x240, 256 цветной);
Диапазон измерения:0.000-2.500 abs;
Разрешающаяся способ-ность:0.001 abs (дисплей), 0.0001 abs (расчет);
Фильтры:340 нм, 405 нм, 500 нм, 546 нм, 578 нм, 620 нм и
670 нм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 238154 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |