РК МИ (in vitro)-0№026202

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026202

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса денге (Dengue virus) 1-4 типов в биологическом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-DV1-4-ПЦР

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен биологиялық материалда 1-4 типтегі (Dengue virus) денге вирусының РНҚ-сын анықтау және дифференциациялауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-DV1-4-ПТР

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-DV1-4-ПЦР» предназначен для выявления и дифференциации РНК вируса денге (Dengue virus) 1-4 типов в биологическом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы РНК, полученные в результате выделения нуклеиновых кислот из биологического материала.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл кДНК вируса денге 1-4 типов по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 1-4 типтегі денге вирусының кДНҚ 1000 ГЭ/мл анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры