РК-МТ-7№013018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013018
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013018
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор биохимический автоматический Biolyzer 300 в комплекте
Торговое название каз
Биохимиялық автоматты анализатор Biolyzer 300 жиынтықта
Назначение
Предназначен для определения биохимических показателей крови
Область применения
Прибор рекомендуется к применению в медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая температура:15 - 30°С (Допустимый диапазон: 2°С/hour);
Температура хранения:-10 - 50°С;
Рабочая влажность:45 - 85% или меньше (Без конденсации);
Влажность (хранение/транспортировка):45 - 85% или меньше;
Рабочее давление:800 - 1060hPa;
Давление (хране-ние/транспорт):500 - 1060hPa;
Внешние размеры:W870mm x D670mm x H625mm
Масса:120кг (максимум)
Производительность:270 тестов в час;
Краткая техническая характеристика каз
Рабочая температура:15 - 30°С (Допустимый диапазон: 2°С/hour);
Температура хранения:-10 - 50°С;
Рабочая влажность:45 - 85% или меньше (Без конденсации);
Влажность (хранение/транспортировка):45 - 85% или меньше;
Рабочее давление:800 - 1060hPa;
Давление (хране-ние/транспорт):500 - 1060hPa;
Внешние размеры:W870mm x D670mm x H625mm
Масса:120кг (максимум)
Производительность:270 тестов в час;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214566 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |