РК-МТ-7№013017

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013017

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2014

Дата истечения

15.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013017

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор биохимический автоматический Biolyzer 600 в комплекте

Торговое название каз

Биохимиялық автоматты анализатор Biolyzer 600 жиынтықта

Назначение

Предназначен для определения биохимических показателей крови

Область применения

Прибор рекомендуется к применению в медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Число аналитических методов: До 240 методов (Распространенный: 60, Сыворотка: 60, Плазма: 60, Моча: 60) Регистрация реактива: До 200 типов Тип испытания: конечная точка, кинетика, кинетика по двум точкам, турбидиметрия, потенциометрия Производительность: 400 тестов в час Испытание двух реагентов: 5 минут для R1 + 5 минут для R2 Тип образца: сыворотка, плазма и моча

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.