РК-МТ-7№013187
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013187
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2014
Дата истечения
15.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013187
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Отсасыватель медицинский Vacuson 18/40/60
Торговое название каз
Медициналық сорғыш Vacuson 18/40/60
Назначение
С помощью отсосов VACUSON можно аспирировать различные жидкости и секреты. Отсасывающая способность прибора легко регулируется с помощью безступенчатого регулятора и контролируется с помощью встроенного манометра.
Область применения
Применяется в хирургии, акушерстве, гинекологии, реанимации, интенсивной терапии, стоматологии, лаборатории, химии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническая характеристика:
- Вольтаж: 115 V~ / 60 Hz или 230 V~ / 50 Hz (указано на задней панели);
- Предохранители: 2 x T4A (для 115 V~ / 60 Hz) или 2 x T2A (для 230 V~ / 50 Hz)
- Габариты: 120х190х250 мм, 300x280x360 мм;
- Вес: 3,2 - 14 кг;
- Скорость воздушного потока: 18 л/мин / 40 л/мин / 60 л/мин;
- Мощность мотора: 175 VA / 185 VA / 250 VA;
- Допустимая максимальная относительная влажность.80 %;
- Допустимый диапазон температуры: 5 до 35 °C;
- Допустимый диапазон атмосферного давления: 800 до 1060 hPa;
- Вакуум: 0,8 - 0,9 бар;
- Аппарат может использоваться в непрерывном режиме только непродолжительное время. После 20 минут работы аппарат необходимо выключать на 15 минут;
- Защита от переполнения;
- Аппарат и емкость для отсасывания секрета соединяются с помощью коннектора типа "быстрое подсоединения ";
- Крышка емкости для отсасывания изготовленная из высококачественного пластика. Крышка ударопрочная, практическая в использовании, стерилизуется, функция защиты от переполнения;
- регулятор вакуума.
Краткая техническая характеристика каз
Техническая характеристика:
- Вольтаж: 115 V~ / 60 Hz или 230 V~ / 50 Hz (указано на задней панели);
- Предохранители: 2 x T4A (для 115 V~ / 60 Hz) или 2 x T2A (для 230 V~ / 50 Hz)
- Габариты: 120х190х250 мм, 300x280x360 мм;
- Вес: 3,2 - 14 кг;
- Скорость воздушного потока: 18 л/мин / 40 л/мин / 60 л/мин;
- Мощность мотора: 175 VA / 185 VA / 250 VA;
- Допустимая максимальная относительная влажность.80 %;
- Допустимый диапазон температуры: 5 до 35 °C;
- Допустимый диапазон атмосферного давления: 800 до 1060 hPa;
- Вакуум: 0,8 - 0,9 бар;
- Аппарат может использоваться в непрерывном режиме только непродолжительное время. После 20 минут работы аппарат необходимо выключать на 15 минут;
- Защита от переполнения;
- Аппарат и емкость для отсасывания секрета соединяются с помощью коннектора типа "быстрое подсоединения ";
- Крышка емкости для отсасывания изготовленная из высококачественного пластика. Крышка ударопрочная, практическая в использовании, стерилизуется, функция защиты от переполнения;
- регулятор вакуума.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840430 | Система хирургическая для аспирации/ирригации | Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни. |