РК-МТ-7№013131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2014

Дата истечения

16.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013131

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов, электролитов и метаболитов крови, автоматический Анализатор OMNI C (Cobas B121)

Торговое название каз

Газ, электролит және қан метаболиттерінің анализаторы, автоматты Анализатор OMNI C (Cobas B121)

Назначение

Предназначен для измерения газов и электролитов крови

Область применения

Реаниматология, Интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измеряемые параметры: Модуль газов крови, рН6.0-8,0, РСо2 4,0-200,0, рО2 0.0-800.0. Модуль электролитов. Натрий 20.0-250.0 ммоль/л, калий 0.20-20.0ммоль/л,хлор 20.0-250.0 ммоль/л, кальций 0.100-4.000 ммоль/л, гематокрит 10.0-80.0%.Общий гемоглобин 6.0-22.0, Сатурация кислорода 60.0-100.0

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.