РК-МТ-7№013130
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013130
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2014
Дата истечения
16.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013130
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппаратно-программный комплекс для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови АРП-01М "МЕДНОРД"
Торговое название каз
Қанның реологиялық қасиеттерін клиникалық-диагностикалық зерттеуге арналған аппараттық-бағдарламалық кешен АРП-01М "МЕДНОРД"
Назначение
Исследования реологических характеристик крови, контроля и регистрации самых незначительных изменений агрегатного состояния крови или плазмы в процессе их свертывания.Вычисления амплитудных и хронометрических констант, определения интенсивности процессов, характеризующих основные этапы гемокоагуляции и фибринолиза.Получения в лабораторной практике стандартных реологических характеристик в виде графиков и таблиц показателей, характеризующих основные этапы свёртывания крови.
Область применения
Гематология.Анестезиология и реанимация.Акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание от сети переменного тока напряжением (220±22)В, частотой 50 Гц. Потребляемая устройством мощность не более 300 ВА. При этом потребляемая мощность аппарата составляет не более 15 ВА. Габаритные размеры 19х140х190 мм Масса не более 2 кг. Термостатированное 37(-+5) СО
Краткая техническая характеристика каз
Питание от сети переменного тока напряжением (220±22)В, частотой 50 Гц. Потребляемая устройством мощность не более 300 ВА. При этом потребляемая мощность аппарата составляет не более 15 ВА. Габаритные размеры 19х140х190 мм Масса не более 2 кг. Термостатированное 37(-+5) СО
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |