РК-МТ-7№013237

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2014

Дата истечения

16.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013237

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Кохлеарный имплант SonataTI100 с вариантами исполнения электродов и расходными материалами

Торговое название каз

Кохлеарлы имплант SonataTI100 электродтар мен шығын материалдарының орындалу нұсқаларымен

Назначение

Кохлеарные импланты Sonata TI100 производства фирмы MED-EL предназначены для восстановления слуха методом электрической стимуляции слухового нерва как взрослых, так и детей. Кохлеарные импланты Sonata TI100 подходят для пациентов со значительной потерей слуха или полной глухотой, которым обычные или вибротактильные слуховые аппараты уже не помогают. Кохлеарный имплант может, по крайней мере частично, заменить функции внутреннего уха путем непосредственной стимуляции слухового нерва. Наружное и среднее ухо в этом случае не участвует в восприятии звуков.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спецификации и характеристики отдельных выводов и матриц электродов Имплантат имеет 24 независимых источника тока, стимулирующих 12 независимых электродных канала в монополярном режиме. Электрод изготовлен из силикона медицинского качества, платины (контакты электрода], проводов из платины/иридия (90/10). Все варианты электродов имеют прямую конструкцию. Электроды не выделяют каких- либо лекарственных веществ. Площадь геометрической поверхности стимуляционного электрода сравнения составляет 6,79 мм2. Электроды имеют следующие размеры: Длина вывода электрода: 121 мм (типичное значение Технические характеристики АУДИО ПРОЦЕССОР 37,2 мм 44,1 мм Размеры ayдиo процессора RONDO Длина (без переключателя):44,1 мм Ширина: 37,2 мм Высота: 11,8 мм Вес121,5 г (вместе с батарейками] Источник питания 3 батарейки для слухового аппарата типа 675 цинк - воздушные (1,4 В] Аппаратная часть Полностью цифровая обработка сигналов Программирование всех параметров Возможность выбора 4-х программ До 12 полосовых фильтров; программируемые характеристики фильтров Программируемые параметры нелинейного усиления Частотный диапазон: до 10000 Гц Самопроверка аудио процессора: контрольная сумма программ, постоянный контроль четности Настраиваемая Автоматическая Регулировка Усиления (АРУ] Селективная блокировка команд FineTuner Аудиовход Через ЧМ крышку блока элементов питания Обычный для слуховых аппаратов трехштырьковый разъем (Евро - Аудио) соотв. IEC 60118-12 Чувствительность: -61,4 дБВ (при 70 дБ УЗД на 1 кГц) Импеданс: 2,9 кОм1 Органы управления/индикаторы Переключатель ВКЛ / ВЫКЛ Индикаторные световые сигналы: 2 красного светодиода для сигнализации режимов работы и неисправностей

Краткая техническая характеристика каз

Электродтарды? жеке т?жырымдамалары мен матрицаларыны? ерекшелігі ж?не сипаттамалары Имплантатты? 24 т?уелсіз ток к?зі бар, олар монополярлы? режимде 12 т?уелсіз электродты стимуляциялайды. Электрод медициналы? сапада?ы силиконнан жасал?ан, платина (электрод байланыстары], сымдар платинадан/иридийден (90/10) жасал?ан. Электродтарды? барлы? н?с?алары тікелей ??рылымды. Электродтар ?андай да бір д?рілік заттарды б?ліп шы?армайды. Стимуляциялы? салыстыру электродыны? геометриялы? беткейлік ауданы 6,79 мм2 ??райды. Электродтарды? ?лшемдері мынадай: Электрод шы?ысы ?зынды?ы : 121 мм (типтік м?ні Техникалы? сипаттамалары АУДИО ПРОЦЕССОР 37,2 мм 44,1 мм Аудио процессор ?лшемі RONDO ?зынды?ы (ажыратып-?ос?ышсыз) :44,1 мм Ені: 37,2 мм Биіктігі: 11,8 мм, Салма?ы 121,5 г (батареялармен] ?уат к?зі 675 мырыш типті есту аппаратына арнал?ан 3 ша?ын батарея - ауа (1,4 В] Аппаратты? б?лігі Сигналдарды толы? цифрлы? ??деу Барлы? параметрлерді ба?дарламалау 4 ба?дарламаны та?дау м?мкіндігі 12 жола?ты с?згіге дейін; с?згілерді? ба?дарламаланатын сипаттамасы Желілік емес к?шейтуді? ба?дарламаланатын параметрлері Жиілікті диапазоны: - 10000 Гц дейін Аудио процессорды ?з бетінше тексеру: ба?дарламаларды? ба?ылау сомасы , а?и?атты т?ра?ты ба?ылау Ретке келтірілетін Автоматты К?шейтуді Реттеу (АРУ] FineTuner командасын селсективтік б?геу Аудио кіріс ?уат элементтері блогыны? ЧМ ?а?па?ы ар?ылы Есту аппараттарына арнал?ан ?ш істікті ?деттегі айырым (Евро - Аудио) IEC 60118-12 с?йкес келеді Сезімталды?ы: -61,4 дБВ (70 дБ-УДЗ 1 кГц бол?анда) Импеданс: 2,9 кОм1 бас?ару органдары/индикаторлары ?ОСУ / ?ШІРУ ажыратып-?ос?ышы Индикаторлы? жары? сигналдары: ж?мыс режимдері ж?не кемшіліктер сигнализациясы ?шін 2 ?ызыл жары?диод

Признаки

Комментарий к сроку хранения