РК-ИМН-5№013219

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013219

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2014

Дата истечения

16.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013219

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал хирургический гемостатический стерильный Equiwax костный воск 2,5 гр

Торговое название каз

Стерильді гемостатикалық хирургиялық Equiwax материалы, 2,5 гр сүйек балауызы

Назначение

Для остановки кровотечений в ходе хирургических вмешательств назначение.

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Костный воск Equiswax является стерильным воском, выделенным из пчелиного воска и применяется для механической остановки кровотечения из кости в ходе хирургических манипуляций. Equiwax не адсорбируется, а сохраняется в организме. Equiwax простерилизован гамма-облучением, обладает мягкой консистенцией,готов к использованию после размятия. Вес - 2,5 грамм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
538678	Воск костный, натуральный	Имплантируемое изделие в форме стерильного воскоподобного или мастикоподобного материала или пасты, используемое для остановки костного кровотечения путем создания физического барьера по краям кости, которая была повреждена в результате травмы или разрезания во время хирургической процедуры. Накладываемое под умеренным давлением, оно закупоривает сосудистые отверстия в кости и предотвращает дальнейшее кровотечение. Изготавливается из натурального очищенного пчелиного воска (желтоватого или темно-коричневого воска, выделяемого пчелами при строительстве сот).