РК-ИМН-5№013225
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013225
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2014
Дата истечения
16.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013225
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла Вереша, одноразового использования, размерами (см):12, 15
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын Вереш инесі, өлшемдері (см):12, 15
Назначение
Используется для гинеколо-гических и абдоминальных эндоскопических процедур с целью установления пневмоперитонеума.
Область применения
Применяется в абдоминальной эндоскопии и гинекологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла Veress имеет пружинный механизм с тупоко-нечным тонким зондом. Игла из нержавеющей стали прикрепляется проксимальным концом к пластиковой ручке. Ручка эргономично изогнута для удобного захвата, так же, как кран и замок люера для наполнения брюшной полости. Внутри канюли иглы и распространяясь выше, конец имеет пружинный механизм с тупоконечным тонким зондом. Тонкий зонд вытягивается по мере протягивания иглы через брюшную стенку и автоматически продвигается вперед сразу при пенетрации брюшины. Визуальный контроль линзы дает ясную информацию о том, имеет ли игла тупой конец или открыт острый конец. Устройство имеет 2 длины: 120 мм (VN12) и 150 мм (VN15). Наружный диаметр составляет 14G. Включает в себя: 1) Канюля иглы 2) Индикатор тупого конца (зеленый) 3) Линза 4)Двухсторонний кран 5)Ручка 6)Индикатор острого конца (красный) 7) Пружина 8). Тупоконечный тонкий зонд
Краткая техническая характеристика каз
Игла Veress имеет пружинный механизм с тупоко-нечным тонким зондом. Игла из нержавеющей стали прикрепляется проксимальным концом к пластиковой ручке. Ручка эргономично изогнута для удобного захвата, так же, как кран и замок люера для наполнения брюшной полости. Внутри канюли иглы и распространяясь выше, конец имеет пружинный механизм с тупоконечным тонким зондом. Тонкий зонд вытягивается по мере протягивания иглы через брюшную стенку и автоматически продвигается вперед сразу при пенетрации брюшины. Визуальный контроль линзы дает ясную информацию о том, имеет ли игла тупой конец или открыт острый конец. Устройство имеет 2 длины: 120 мм (VN12) и 150 мм (VN15). Наружный диаметр составляет 14G. Включает в себя: 1) Канюля иглы 2) Индикатор тупого конца (зеленый) 3) Линза 4)Двухсторонний кран 5)Ручка 6)Индикатор острого конца (красный) 7) Пружина 8). Тупоконечный тонкий зонд
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 540412 | Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования | Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпружиненным стилетом с закругленным концом, который выдвигается из трубки, когда устройство не встречает сопротивления (например, когда игла достигает полости), для того чтобы избежать опасности укола острым концом. Это изделие одноразового использования. |