РК-ИМН-5№005028
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005028
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2014
Дата истечения
16.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005028
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный Teosyal First Lines в упаковке 2 шприца объемом по 0,7 мл
Торговое название каз
Teosyal First Lines тұтқыр-созылғыш имплантаты, қаптамада 2 еккіш, көлемі 0,7 мл-ден
Назначение
Эстетическая медицина (коррекция признаков старения кожи лица, шеи и области декольте), восстановительная хирургия (наполнение дефектов кожи, восстановление объемов после липодистрофии)
Область применения
Эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. ИмплантантTeosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Краткая техническая характеристика каз
Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. ИмплантантTeosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 978736 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала | Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |