РК-ИМН-5№013218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2014

Дата истечения

16.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Композитный герметик и адгезивный материал PermaSeal Refill (в наборе)

Торговое название каз

PermaSeal Refill композитті герметигі және адгезивті материалы (жинақта)

Назначение

PermaSeal проникает герметизирует трещины и прористую поверхность композитных реставраций. Обработка и полировка композита приводит к микроскопическим дефектам на поверхности, что, в свою очередь, приводит к потере композита, клинически, называемый как износ. PermaSeal применяемый ежегодно на участке помещения композита, может обеспечить краевую целостность композитных реставраций за счет заполнения микротрещин на поверхности композита.

Область применения

Терапевтическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PermaSeal композитный герметик, это- светоотверждаемая, смола на основе метакрилата, без наполнителя, предназначенная для отверждения с очень тонкой пленкой, и с одним из наиболее известных тонких слоев, подавляющих кислород.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.