РК-МТ-7№013276

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013276

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2014

Дата истечения

18.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013276

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель (экранированный) бактерицидный стационарный ОБС 2х30-150 СИБЭСТ по ТУ 9444-002-23550507-2009

Торговое название каз

Бактерицидті стационарлық сәулелендіргіш (экрандалған) ОБС 2х30-150 СИБЭСТ, ТШ 9444-002-23550507-2009 бойынша

Назначение

Облучатель предназначен для обеззараживания воздуха лечебно-профилактических учреждений, спортивных, детских, учебных, производственных (цеха пищевой промышленности, овощехранилища и т.д.), жилых и других помещений в отсутствии людей.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Производительность при бактерицидной эффективности 99,9(99,0)%, (S.aureus), м3/ч от 100(160) до 150(240) 2.Потребляемая мощность от 185ВА 3. Класс электробезопасности класс 1, тип В 4.Напряжение питания, В, Частота, Гц 220+_10%,50 5.Масса не более 5-8,5кг. 6.Средний срок службы, лет, не менее5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).