РК-ИМН-5№013268
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013268
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013268
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные с увлажняющим средством Gammex Latex Underglove размеры 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, стерильді, опаланбаған Gammex Latex Underglove ылғалдандырғыш заты бар медициналық хирургиялық қолғаптар өлшемдері 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
Назначение
Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов
Область применения
Медицина. Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки хирургические,
Материал изготовления: натуральный прорезиненный латекс.
Анатомической формы -Бирюзового цвета.
Неопудренные перчатки.
Внутренняя поверхность: компьютерное полимерное покрытие и автономное увлажняющие покрытие. Внутренняя поверхность перчаток покрыта увлажняющим водным полимером, который облегчает процесс надевания на влажные руки. Полимерное покрытие не удаляется спиртом. Внутренний слой усилен слоем увлажнителя, обеспечивающим профилактику сухости кожи пользователя.
Внешняя поверхность: хлорированая и силиконизированная, галогенизированная для получения требуемых характеристик скольжения и покрыта неионным кремнием, а также четвертичным аммиачным веществом. Кремний минимизирует прилипание поверхности.
Перчатка не содержит тиурама.
Манжета без валика оснащена клейкой лентой (25-35мм) для лучшей фиксации на медицинском халате.
Текстурированная внешняя поверхность обеспечивает надежный захват инструментария.
Пригодны для надевания на сухие, мокрые руки и метода двойных перчаток.
Стерилизация гамма-облучением.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялы? ?ол?аптар, Дайындал?ан материалы: таби?и резе?келенген латекс. Анатомиялы? пішінді- т?сі к?гілдір. Опаланба?ан ?ол?аптар. Ішкі беткейі: компьютерлік полимер жабыны ж?не автономды ыл?алдандыр?ыш жабыны. ?ол?аптарды? ішкі беті ыл?ал ?ол?а киюді же?ілдететін ыл?алдандыр?ыш сулы полимермен жабындал?ан. Полимер жабыны спиртпен кетпейді. Ішкі ?абаты пайдаланушы ?олыны? ??р?а?ты?ыны? профилактикасы ?шін ыл?алдандыр?ыш ?абатымен к?шейтілген. Сырт?ы беткейі: хлорлан?ан ж?не силикондан?ан, сыр?уыны? ?ажетті сипаттамаларын алу ?шін галогенделген ж?не ионды? емес кремниймен, сондай-а? т?ртіншілік аммонийлік затпен жабындал?ан. Кремний беткейіні? жабысуын азайтады. ?ол?аптарды? ??рамында тиурам жо?. Валиксіз манжета медициналы? халатта жа?сы бекемделуі ?шін жабыс?а? лентамен (25-35мм) жабындал?ан. Текстуралан?ан сырт?ы беткейі ??ралдарды сенімді ?армауды ?амтамасыз етеді.??р?а?, сулы ?ол?а кию ?шін ж?не екі ?ол?ап т?сіліне жарамды. Стерилизация гамма-с?улеленумен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 273756 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные | Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |