РК-ИМН-5№013289

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013289

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2014

Дата истечения

18.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013289

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Жидкость стоматологическая для антисептической обработки и частичного расширения корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия 3% "Биосепт-Ц"

Торговое название каз

Тіс түбірі өзектерін антисептикалық өңдеуге және ішінара кеңейтуге арналған, 3% натрий гипохлориті негізіндегі "Биосепт-Ц" стоматологиялық сұйықтығы

Назначение

Жидкость "Биосепт-Ц" предназначена для антисептической обработки корневых каналов зубов и частичного их расширения перед пломбированием

Область применения

Для профессионального использования в стоматологической практике, терапевтическая стоматология. пломбированием.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Биосепт-Ц" представляет собой зеленовато-желтую, прозрачную жидкость с характерным запахом хлора. Массовая концентрация активного хлора при температуре (20±2)°С в пределах от 30 до 40 г/дм3. Допускается потеря активного хлора по истечении 12 месяцев не более 30% от первоначального содержания. "Биосепт-Ц" в транспортной таре должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании по группе условий 2 (С) по ГОСТ 15150-69. Срок годности 1 год со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605530	Раствор стоматологический для очищения зубов	Вещество в форме жидкости или геля, предназначенное для применения стоматологом для очищения поверхностей/полостей зубов, часто перед проведением стоматологической процедуры или после нее (например, при реставрации зубов, имплантации). Как правило, содержит соответствующие чистящие вещества, состав может препятствовать образованию зубного налета и развитию гингивита. Часто наносится при помощи шприца, который может прилагаться. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.