РК-ИМН-5№013278
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013278
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013278
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия медицинские компрессионные лечебные и профилактические ARTEMIS (колготки 40, 70, 100 Den, гольфы 50, 70 Den)
Торговое название каз
ARTEMIS медициналық компрессиялық емдік және алдын алу бұйымдары (колготкалар 40, 70, 100 Den, гольфтар 50, 70 Den)
Назначение
Рекомендуются для снижения усталости ног при длительном стоянии или сидении, улучшения кровообращения в нижних конечностях и, т. о., профилактики варикозной болезни. За счёт массажного эффекта достигается предотвращение проявлений целлюлита.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия медицинские компрессионные лечебные и профилактические ARTEMIS (колготки 40, 70, 100 Den, гольфы 50, 70 Den) имеют:
Поверхностную плотность, г/м2- не менее 40, но не более 120;
Рабочую растяжимость, % - не менее 30;
Растяжимость, % - не менее 120.
Колготки ARTEMIS имеют плотность - 40, 70 , 100
Краткая техническая характеристика каз
Изделия медицинские компрессионные лечебные и профилактические ARTEMIS (колготки 40, 70, 100 Den, гольфы 50, 70 Den) имеют:
Поверхностную плотность, г/м2- не менее 40, но не более 120;
Рабочую растяжимость, % - не менее 30;
Растяжимость, % - не менее 120.
Колготки ARTEMIS имеют плотность - 40, 70 , 100
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 451056 | Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, одноразового использования | Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для приложения компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом, и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие одноразового использования. |