РК-ИМН-5№013291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013291
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013291
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический для снятия гиперчувствительности зубов "Сенсидент"
Торговое название каз
Тістің аса жоғары сезімталдығын басуға арналған "Сенсидент" стоматологиялық материалы
Назначение
для быстрого снятия симптомов гиперчувствительности зубов, вызванных: дефектами эмалевого покрытия или эрозией; чувствительностью при отбеливании, а также в зубах, обточенных под коронку; оголением пришеечной части коронки зуба и стирании зубов при неправильной чистке щёткой, и т.д.
Область применения
Применяется в стоматологической практике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал "Сенсидент" представляет собой бесцветную однородную массу (гель), без посторонних твердых включений. Допускается наличие пузырьков воздуха. Содержание калия щавелевокислого в материале "Сенсидент" 8±1 масс.%. Текучесть 0,1 г геля 60±10 мм. В транспортной таре устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании
Краткая техническая характеристика каз
Материал "Сенсидент" представляет собой бесцветную однородную массу (гель), без посторонних твердых включений. Допускается наличие пузырьков воздуха. Содержание калия щавелевокислого в материале "Сенсидент" 8±1 масс.%. Текучесть 0,1 г геля 60±10 мм. В транспортной таре устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 209659 | Покрытие дентальное, для уменьшения чувствительности зубов | Вещество, предназначенное для нанесения на оголенный дентин (появившийся в результате эрозии эмали, разрушения зуба или рецессии десны) для лечения гиперчувствительности зубов, вызванной физическими, химическими и физиологическими раздражителями (например, холодом, теплом, соприкосновением с чем-либо, кислотой, бруксизмом) путем создания барьера в дентинных канальцах. Это смесь синтетических и/или растительных ингредиентов в жидкой форме (например, гель, средство для полоскания рта, защитный лак); также может обладать антибактериальными свойствами или содержать фторид для профилактики кариеса. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |