РК-ИМН-5№013247
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013247
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013247
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла биопсийная аспирационная, модель IBI, HEPA IBI, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23; длина (см) - 7, 9, 12, 15, 20
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын аспирациялық биопсиялық ине, моделі IBI, HEPA IBI, өлшемдері: калибрі (g) - 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23; ұзындығы (см) - 7, 9, 12, 15, 20
Назначение
аспирационная игла для забора цитологических образцов
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
model IBI размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23; длиной (см/cm) - 7, 9, 12, 15, 20 - аспирационная игля для забора цитологических образцов;
model HEPA IBI, размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18; длиной (см/cm) - 9, 15 - аспирационная игла для забора цитологических образцов;
Стерилизация окисью этилена.
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
model IBI размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23; длиной (см/cm) - 7, 9, 12, 15, 20 - аспирационная игля для забора цитологических образцов;
model HEPA IBI, размерами: калибр (g) - 15, 16, 17, 18; длиной (см/cm) - 9, 15 - аспирационная игла для забора цитологических образцов;
Стерилизация окисью этилена.
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 113446 | Игла для биопсии кости | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца кости, костного мозга и/или опухоли из любой кости тела. Обычно вводится через канюлю для доступа к кости при параллельном контроле процесса за счет визуализации [например, рентгеноскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)]; также имеется поршень выталкивателя для удаления биопсии. Это изделие для одноразового использования. |