РК-ИМН-5№013246

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013246

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2014

Дата истечения

18.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013246

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла биопсийная, модель MCA, MCA-U, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) -14, 16, 18, 20; длина (см)-10, 16, 20, 25

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын биопсиялық ине, моделі MCA, MCA-U, өлшемдері: калибрі (g) - 14, 16, 18, 20; ұзындығы (см) - 10, 16, 20, 25

Назначение

для забора мягких тканей

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

model MCA-U, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длиной (см/cm) - 10, 16, 20, 25 - для забора мягких тканей; model MCA, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20; длиной (см/cm) - 10, 16, 20, 25 Стерилизация окисью этилена . Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
113446	Игла для биопсии кости	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца кости, костного мозга и/или опухоли из любой кости тела. Обычно вводится через канюлю для доступа к кости при параллельном контроле процесса за счет визуализации [например, рентгеноскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)]; также имеется поршень выталкивателя для удаления биопсии. Это изделие для одноразового использования.