РК-ИМН-5№013253
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013253
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013253
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Контрольный раствор OneTouch Select
Торговое название каз
OneTouch Select бақылау ерітіндісі
Назначение
Для определения уровня глюкозы в цельной крови с помощью глюкометров OneTouch Select.
Область применения
ЛПУ, в быту.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики: Концентрация глюкозы составляет приблизительно 0,11 %.
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики: Концентрация глюкозы составляет приблизительно 0,11 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 857787 | Глюкоза ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глюкозы (glucose) в клиническом образце. |