РК-ИМН-5№013249
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013249
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013249
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла биопсийная полуавтоматическая, модель TZ, стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20, 21; длина (см) - 6, 10, 16, 20, 25
Торговое название каз
Жартылай автоматты биопсиялық ине, моделі TZ, стерильді бір рет қолданылатын, өлшемдері: калибрі (g) - 14, 16, 18, 20, 21; ұзындығы (см) - 6, 10, 16, 20, 25
Назначение
для забора мягких тканей
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические условия
model TZ, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20, 21; длиной (см/cm) - 6, 10, 16, 20, 25 - для забора мягких тканей;
Стерилизация окисью этилена
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Технические условия
model TZ, размерами: калибр (g) - 14, 16, 18, 20, 21; длиной (см/cm) - 6, 10, 16, 20, 25 - для забора мягких тканей;
Стерилизация окисью этилена
Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 113446 | Игла для биопсии кости | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца кости, костного мозга и/или опухоли из любой кости тела. Обычно вводится через канюлю для доступа к кости при параллельном контроле процесса за счет визуализации [например, рентгеноскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)]; также имеется поршень выталкивателя для удаления биопсии. Это изделие для одноразового использования. |