РК-МТ-7№006560
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006560
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006560
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лампа Photo Therapy 4000 для фототерапии
Торговое название каз
фототерапияға арналған Photo Therapy 4000 лампасы
Назначение
Лампа для фототерапии Photo Therapy 4000 с принадлежностями служит для понижения концентрации сывороточного билирубина у недоношенных и новорожденных детей посредством фототерапевтического облучения
Область применения
ЛПУ (неонаталогия)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лампа для фототерапии Photo Therapy 4000 с принадлежностями служит для понижения концентрации сывороточного билирубина у недоношенных и новорожденных детей посредством фототерапевтического облучения.
В рабочем режиме: Температура от 15 до 35°С; Давление воздуха от 700 до 1060 гПа; Влажность от 20 до 80% отн. влажность; Напряжение сети от 220-240 в перем. тока ±10%; Потребление тока 0,6 А; Частота тока 50/60 Гц ±10%; Присоединяемая мощность 120 Вт; Предохранители 2 х Е 1,0 А; 250 в инерционный IEC 127-2/V; Источник света фототерапевтическое облучение (синие лампы) 4 х 18 Вт общее освещение (белые лампы) 2 х 18 Вт; Уровень шума Нулевой. Вес: Облучатель 5,5 кг; Штатив 13,6 кг.
Максимальные значения Ebi мВт/см2
4 синие лампы: 30 см - 2.4±0,4; 40 см - 1,6±0.3; 50 см - 1,2±0,2. 6 синие лампы: 30 см - 3,4±0,6; 40 см - 2,3±0,4; 50 см - 1,6±0,3.
Краткая техническая характеристика каз
Лампа для фототерапии Photo Therapy 4000 с принадлежностями служит для понижения концентрации сывороточного билирубина у недоношенных и новорожденных детей посредством фототерапевтического облучения.
В рабочем режиме: Температура от 15 до 35°С; Давление воздуха от 700 до 1060 гПа; Влажность от 20 до 80% отн. влажность; Напряжение сети от 220-240 в перем. тока ±10%; Потребление тока 0,6 А; Частота тока 50/60 Гц ±10%; Присоединяемая мощность 120 Вт; Предохранители 2 х Е 1,0 А; 250 в инерционный IEC 127-2/V; Источник света фототерапевтическое облучение (синие лампы) 4 х 18 Вт общее освещение (белые лампы) 2 х 18 Вт; Уровень шума Нулевой. Вес: Облучатель 5,5 кг; Штатив 13,6 кг.
Максимальные значения Ebi мВт/см2
4 синие лампы: 30 см - 2.4±0,4; 40 см - 1,6±0.3; 50 см - 1,2±0,2. 6 синие лампы: 30 см - 3,4±0,6; 40 см - 2,3±0,4; 50 см - 1,6±0,3.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 458254 | Устройство для обогрева младенца/новорожденного | Устройство с инфракрасным термонагревательным элементом для контролируемого, равномерного излучения тепла в направлении новорождённых и пациентов грудного возраста, нуждающихся в создании вокруг них среды с регулируемой температурой. Монтируется на каталке или колёсном шасси для быстрого перемещения установки между отделениями, палатами и койками. |