РК-МТ-7№005665

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005665

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2014

Дата истечения

18.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005665

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат ультразвуковой диагностический модель Prosound Alpha-7

Торговое название каз

Ультрадыбысты диагностикалық Aloka аппараты, моделі Prosound Alpha-7

Назначение

Для проведения диагностических процедур.

Область применения

Хирургия, гастроэнтерология, акушерство и гинекология, кардиология, травматология, урология и диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требуемая мощность 115/200В до 240В+10%, 50 или 60 Гц С дополнительными устройствами Макс.1200ВА Основное устройство Макс. 800ВА Вес основного устройства 108кг Габариты: 49см(Ш)х79см(Д)х142-173(В)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.