РК-МТ-7№013220
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013220
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013220
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Наконечники стоматологические турбинные "Стимул" различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық турбиналық "Стимул" ұштығы, әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Наконечники предназначены для закрепления режущих инструментов и передачи им вращения при проведении зубоврачебных работ.
Область применения
Терапевтическая и ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Расход воздуха через наконечник должен быть не более 2,7 куб.м/ч (45 л/мин) при рабочем давлении воздуха. Масса наконечника не более 0,1 кг. Корпуса наконечников изготовлены из алюминиевого сплава (дюраль), допускается из латуни. Параметр шероховатости наружных поверхностей, кроме посадочных поверхностей, должен быть не болееRa 1,6 мкм.
Краткая техническая характеристика каз
Расход воздуха через наконечник должен быть не более 2,7 куб.м/ч (45 л/мин) при рабочем давлении воздуха. Масса наконечника не более 0,1 кг. Корпуса наконечников изготовлены из алюминиевого сплава (дюраль), допускается из латуни. Параметр шероховатости наружных поверхностей, кроме посадочных поверхностей, должен быть не болееRa 1,6 мкм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |