РК МИ (ИМН)-0№026212

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026212

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Средство хирургическое Лимфоблок® во флаконе

Торговое название каз

Лимфоблок® хирургиялық құралы, құтыда

Назначение

Для использования в различных хирургических операциях для достижения гемостаза и/или остановки лимфореи.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой водный раствор полимерного материала во флаконе. Гемостатическое и лимфостатическое действие материала обусловлено образованием на поверхности раны временного полимерного комплекса. Средство выпускается в индивидуальных упаковках, расфасованных по 30 мл, 50 мл, 100 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құтыдағы полимерлі материалдың сулы ерітіндісін білдіреді. Материалдың гемостатикалық және лимфостатикалық әсері жараның бетінде уақытша полимерлі кешеннің пайда болуымен байланысты. Бұйым 30 мл, 50 мл, 100 мл оралған жеке қаптамаларында шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

Средство в упаковке предприятия-изготовителя должно храниться на складах поставщика в условиях хранения 5 по ГОСТ 15150 при температуре от +5 до +25°С в сухих проветриваемых помещениях

код НМИРК	Наименование	Описание
471110	Клей/герметик хирургический, из синтетического полимера	Стерильный рассасывающийся синтетический полимерный материал [например, цианокрилат, полиглицерил себакат акрилат (PGSA)], предназначенный для использования в различных хирургических операциях для соединения различных типов тканей (например, тканей кишечника, печени, легких, кровеносных сосудов, мочеполовой системы) и/или для достижения гемостаза. Наносится при помощи специального аппликатора (который может прилагаться) и предназначается для быстрого затвердевания (самоотверждения или световой полимеризации) для образования тонкой эластичной пленки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.