РК-ИМН-5№013272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013272
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса опудренные Medi-Grip Latex размерами: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, стерильді, опаланған Medi-Grip Latex медициналық хирургиялық қолғаптар, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
Назначение
Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.
Область применения
Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления из натурального латекса.
Белого цвета, анатомической формы, основание большого пальца находится перед указательным (т.е. перчатки предназначены для каждой руки отдельно). длина манжеты 280 мм, толщина пальца 0,19 мм
Удлиненная манжета с валиком
Наружная поверхность гладкая, хлорированная.
Внутренняя поверхность покрыта пудрой (модифицированный кукурузный крахмал USP)
Стерилизация гамма-облучением 25 кГр
Краткая техническая характеристика каз
Материал изготовления из натурального латекса.
Белого цвета, анатомической формы, основание большого пальца находится перед указательным (т.е. перчатки предназначены для каждой руки отдельно). длина манжеты 280 мм, толщина пальца 0,19 мм
Удлиненная манжета с валиком
Наружная поверхность гладкая, хлорированная.
Внутренняя поверхность покрыта пудрой (модифицированный кукурузный крахмал USP)
Стерилизация гамма-облучением 25 кГр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647814 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |