РК-ИМН-5№013271
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013271
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013271
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные Medi-Grip Latex Powder- Free размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0м
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, стерильді, опаланбаған Medi-Grip Latex Powder-Free медициналық хирургиялық қолғаптар, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
Назначение
Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.
Область применения
Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления из натурального латекса.
Кремового цвета, анатомической формы, рельефная манжета, основание большого пальца находится перед указательным (т.е. перчатки предназначены для каждой руки отдельно). длина манжеты 0,135 мм, толщина пальца 0,185 мм
Наружная поверхность микротекстурированная.
Внутренняя поверхность покрыта акрилатом
Стерилизация гамма-облучением 25 кГр
Краткая техническая характеристика каз
Материал изготовления из натурального латекса.
Кремового цвета, анатомической формы, рельефная манжета, основание большого пальца находится перед указательным (т.е. перчатки предназначены для каждой руки отдельно). длина манжеты 0,135 мм, толщина пальца 0,185 мм
Наружная поверхность микротекстурированная.
Внутренняя поверхность покрыта акрилатом
Стерилизация гамма-облучением 25 кГр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 317461 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные | Стерильное устройство, содержащее натуральный латекс гевеи [например, натуральный латекс/полимерный композит], предназначено в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников в области хирургического вмешательства; оно имеет антибактериальные или противовирусные средства/свойства, предназначенные для снижения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения. Оно используется в основном в качестве двойного барьера для защиты пациента и персонала от заражения. Оно будет иметь соответствующие характеристики в отношении тактильности/удобства использования, и должно обеспечить соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и сплошную линейку размеров. Устройство одноразового использования. |