РК-ИМН-5№013270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса, неопудренные с увлажняющим средством GAMMEX LATEX MOISTURIZING размеры 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, стерильді, опаланбаған GAMMEX LATEX MOISTURIZING ылғалдандырғыш заты бар медициналық хирургиялық қолғаптар өлшемдері 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
Назначение
Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.
Область применения
Медицина. Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки хирургические неопудренные .
Материал изготовления из натурального латекса.
Белого цвета, анатомической формы, основание большого пальца находится перед указательным (т.е. перчатки предназначены для каждой руки отдельно). длина манжеты длина 290 мм, толщина пальца 0,22 мм
Манжета без валика с клейкой адгезивной полосой
Наружная поверхность микротекстурированные пальцы и ладонь, хлорированная, покрыта силиконом.
Внутренняя поверхность покрыта полиуретаном, силиконом, специальный слой HydraSoft.
Стерилизация гамма-облучением 25 кГр
Краткая техническая характеристика каз
Опаланба?ан хирургиялы? ?ол?аптар,
Материал таби?и латекстен дайындал?ан.
А? т?сті, анатомиялы? формалы, бас барма?ты? басы с?? сауса?ты? алдында болады (я?ни ?ол?аптар ?р ?ол?а б?лек арнал?ан), манжетаны? ?зынды?ы 290 мм, сауса? ?алы?ды?ы 0,22 мм
Валиксіз жабыс?а? адгезивті жола?ы бар манжета.
Сырт?ы беткейі микротекстуралан?ан сауса?тар мен ала?ан, хлорлан?ан, силиконмен жабындал?ан.
Ішкі беткейі полиуретанмен, силиконмен, арнайы ыл?алда?ыш ?абатымен жабындал?ан.
Стерилизация гамма-с?улелендірумен 25 кГр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 559003 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |