РК-ИМН-5№013269
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013269
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2014
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013269
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса, стерильные неопудренные с антимикробным покрытием Gammex with AMT (Antimicrobial Technology) размеры 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, стерильді, опаланбаған, микробқа қарсы Gammex with AMT (Antimicrobial Technology) жабыны бар медициналық хирургиялық қолғаптар өлшемдері 5.5, 6.0, 6.5, 7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
Назначение
Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.
Область применения
медицина, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки хирургические,
Материал изготовления из натурального латекса, не содержащего тиурам.
Кремового цвета.
Анатомической формы, основание большого пальца находится перед указательным (т.е. перчатки предназначены для каждой руки отдельно). длина манжеты минимум 290 мм, толщина пальца 0,22 мм
Манжета без валика с клейкой адгезивной полосой (10-25 мм) для лучшей фиксации на халате.
Наружная поверхность: микротекстурированные пальцы и ладонь, хлорированная, также гелогенизирован для получения требуемых функциональных характеристик скольжения.
Внутренняя поверхность перчатки покрыта полиуретаном- смазывающим веществом , снабжена антимикробным покрытием (содержит хлоргексидина глюконат).
Стерилизация гамма-облучением 25 кГр-30кГр.
Гарантированный уровень стерильности (SAL) 10 в шестой степени.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки хирургические,
Материал изготовления из натурального латекса, не содержащего тиурам.
Кремового цвета.
Анатомической формы, основание большого пальца находится перед указательным (т.е. перчатки предназначены для каждой руки отдельно). длина манжеты минимум 290 мм, толщина пальца 0,22 мм
Манжета без валика с клейкой адгезивной полосой (10-25 мм) для лучшей фиксации на халате.
Наружная поверхность: микротекстурированные пальцы и ладонь, хлорированная, также гелогенизирован для получения требуемых функциональных характеристик скольжения.
Внутренняя поверхность перчатки покрыта полиуретаном- смазывающим веществом , снабжена антимикробным покрытием (содержит хлоргексидина глюконат).
Стерилизация гамма-облучением 25 кГр-30кГр.
Гарантированный уровень стерильности (SAL) 10 в шестой степени.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 559003 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные | Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |