РК-ИМН-5№013245

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013245

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2014

Дата истечения

18.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013245

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для стернальной биопсии, модель ISAN (AM, EM), стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 13, 14, 15, 16, 18; длина (мм) -28/43, 28/58

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын стернальді биопсияға арналған ине, моделі ISAN (AM, EM), өлшемдері: калибрі (g) - 13, 14, 15, 16, 18; ұзындығы (мм) - 28/43, 28/58

Назначение

Забор биопсии костной ткани для диагностических целей

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

model ISAN (AM, EM), размерами: калибр (g) - 13, 14, 15, 16, 18; длиной (мм) - 28/43, 28/58 - аспирационная стернальная игла для забора костного мозга; Стерилизация окисью этилена. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
113446	Игла для биопсии кости	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца кости, костного мозга и/или опухоли из любой кости тела. Обычно вводится через канюлю для доступа к кости при параллельном контроле процесса за счет визуализации [например, рентгеноскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)]; также имеется поршень выталкивателя для удаления биопсии. Это изделие для одноразового использования.