РК-ИМН-5№013244

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013244

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2014

Дата истечения

18.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013244

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для биопсии костной ткани, модель BIOMID (BM, BME), стерильная однократного применения, размерами: калибр (g) - 7, 8, 9, 11, 13; длина (см) - 7, 9, 10, 11, 13, 15

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын сүйек тінінің биопсиясына арналған ине, моделі BIOMID (BM, BME), өлшемдері: калибрі (g) - 7, 8, 9, 11, 13; ұзындығы (см) - 7, 9, 10, 11, 13, 15

Назначение

Забор биопсии костной ткани для диагностических целей

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель BIOMID (BM, BME), размерами/dimention: калибр (g) - 7, 8, 9, 11, 13; дли-ной (см/cm) - 7, 9, 10, 11, 13, 15 - для забора костного мозга Стерилизация окисью этилена Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
113446	Игла для биопсии кости	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца кости, костного мозга и/или опухоли из любой кости тела. Обычно вводится через канюлю для доступа к кости при параллельном контроле процесса за счет визуализации [например, рентгеноскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)]; также имеется поршень выталкивателя для удаления биопсии. Это изделие для одноразового использования.