РК МИ (МТ)-0№026238

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026238

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026238

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL

Торговое название каз

BIOXEL дерматологияға арналған көміртегі қостотығына негізделген лазерлік жүйе

Назначение

Применяется для лечения дерматологических и хирургических заболеваний кожи. Применяется в рамках оперативного хирургического удаления тканей

Область применения

Хирургия, челюстно-лицевая хирургия, стоматология, гинекология, дерматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина: 430 мм Глубина: 480 мм Высота: 1240 мм Вес: 52 кг

Краткая техническая характеристика каз

Ені: 430 мм Тереңдігі: 480 мм Биіктігі: 1240 мм Салмағы: 52 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура 10-40 °C Давление от 700 до 1060 гПа Влажность 30-85 %

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.