РК-МТ-7№013192
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013192
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2014
Дата истечения
22.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013192
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО"
Торговое название каз
Диагностикалық стационарлық рентген кешені "МЕДИКС-Р-АМИКО"
Назначение
Обеспечивает выполнение прицельных снимков на столе рентгеновском
поворотном (1-е рабочее место), рентгенографии продольной горизонтальной томографии на столе рентгеновском с плавающей декой
(2-е рабочее место), и рентгенографии на стойке для рентгенографии
(3-е рабочее место). Обеспечивает рентгенологические исследования, при
положении пациента стоя, сидя и в наклонном положении.
Область применения
применяется в стационарных рентгенодиагностических кабинетах и
предназначен для широкого диапазона рентгенологических исследований методами, рентгенографии, продольной горизонтальной томографии, и
рентгеноскопии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальная мощность до 80кВт. Рентгенография 40-150 кВ. Рентгеноскопия 40-125 кВ. Рентгенография, диапазон не менее
10-1000м А. Рентгеноскопия, диапазон не менее 0,5-5,0мА.
Номинальная мощность до 50 кВт. Рентгенография 40-150 кВ.
Рентгенография, диапазон не менее 10-630 мА. Угол наклона +90/-15°
Дека стола 2000x700 мм Перемещение деки:- поперечное -200 мм
- продольное - 600 мм к голове, 400 мм к ногам. Дека стола 2250x805 мм
Перемещение деки: Поперечное не менее -250мм. Продольное не менее - 900мм. Томография: -углы от 5°до 45° с шагом 5°-скорости томографии - 4
-фокусное расстояние -1200 мм
- пространственное разрешение не менее 3,1 линий на мм.
Стойка для рентгенографии:
- перемещение центра решетки снимка не менее -1500мм
-нижние положение решетки снимков от уровня пола не более - 400мм
Дека стола 2250x850 мм
Перемещение деки: - поперечное -200мм
- продольное - 910мм
Томография: - от 8°, 20°, 30°, 45°
- скорости томографии - 2
- фокусное расстояние -1200 мм
- пространственное разрешение
не менее 2,8 линий на мм
Дека стола 2180x750 мм
Перемещение деки:
- поперечное - 252 мм
- продольное - 830 мм
Томография:
- от 5°, 20°, 30°, 45°
- скорости томографии - 3
-фокусное расстояние -1210 мм
- пространственное разрешение
не менее 3,0 линий на мм
Напряжение трубки излучателя
от 40 ло 150 кВ
Номинальная мощность при
экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 50
- малое фокусное пятно - 20
Частота вращения анода
2700 - 3000 мин
Напряжение трубки излучателя
от 40 до 125 кВ
Номинальная мощность при
экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 50
- малое фокусное пятно - 18
Частота вращения анода
2700 мин
Напряжение трубки излучателя от 40 до 150 кВ Номинальная мощность при экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 50 -78
- малое фокусное пятно - 20 -32
Частота вращения анода 3000 - 10000 мин Напряжение трубки излучателя от 40 до 150 кВ Номинальная мощность при экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 78
- малое фокусное пятно - 33 Частота вращения анода 3000 - 10000 мин
Беспроводная WI-FI, ГР камера
Рентгенопрозрачная дека
Вес обследуемого пациента, не более 135кг.
Краткая техническая характеристика каз
Номинальная мощность до 80кВт. Рентгенография 40-150 кВ. Рентгеноскопия 40-125 кВ. Рентгенография, диапазон не менее
10-1000м А. Рентгеноскопия, диапазон не менее 0,5-5,0мА.
Номинальная мощность до 50 кВт. Рентгенография 40-150 кВ.
Рентгенография, диапазон не менее 10-630 мА. Угол наклона +90/-15°
Дека стола 2000x700 мм Перемещение деки:- поперечное -200 мм
- продольное - 600 мм к голове, 400 мм к ногам. Дека стола 2250x805 мм
Перемещение деки: Поперечное не менее -250мм. Продольное не менее - 900мм. Томография: -углы от 5°до 45° с шагом 5°-скорости томографии - 4
-фокусное расстояние -1200 мм
- пространственное разрешение не менее 3,1 линий на мм.
Стойка для рентгенографии:
- перемещение центра решетки снимка не менее -1500мм
-нижние положение решетки снимков от уровня пола не более - 400мм
Дека стола 2250x850 мм
Перемещение деки: - поперечное -200мм
- продольное - 910мм
Томография: - от 8°, 20°, 30°, 45°
- скорости томографии - 2
- фокусное расстояние -1200 мм
- пространственное разрешение
не менее 2,8 линий на мм
Дека стола 2180x750 мм
Перемещение деки:
- поперечное - 252 мм
- продольное - 830 мм
Томография:
- от 5°, 20°, 30°, 45°
- скорости томографии - 3
-фокусное расстояние -1210 мм
- пространственное разрешение
не менее 3,0 линий на мм
Напряжение трубки излучателя
от 40 ло 150 кВ
Номинальная мощность при
экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 50
- малое фокусное пятно - 20
Частота вращения анода
2700 - 3000 мин
Напряжение трубки излучателя
от 40 до 125 кВ
Номинальная мощность при
экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 50
- малое фокусное пятно - 18
Частота вращения анода
2700 мин
Напряжение трубки излучателя от 40 до 150 кВ Номинальная мощность при экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 50 -78
- малое фокусное пятно - 20 -32
Частота вращения анода 3000 - 10000 мин Напряжение трубки излучателя от 40 до 150 кВ Номинальная мощность при экспозиции 0,1с, в кВт
- большое фокусное пятно - 78
- малое фокусное пятно - 33 Частота вращения анода 3000 - 10000 мин
Беспроводная WI-FI, ГР камера
Рентгенопрозрачная дека
Вес обследуемого пациента, не более 135кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422158 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |