РК-МТ-7№013211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013211

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2014

Дата истечения

22.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013211

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа марки AM модель Digitrim в исполнениях 12P, 12 XP в комплекте

Торговое название каз

AM маркалы құлақсыртылық типтегі есту аппараты, моделі Digitrim, мына орындалымдарда 12P, 12 XP, жиынтықта

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Пациенты с нарушениями слуха

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат Digitrim 12P, 12 XP - электронное звуковос¬производящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослаблен-ного слуха. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, телефона и источника электрического питания (батарейки)

Краткая техническая характеристика каз

Digitrim 12P, 12 XP есту аппараты - электронды? дыбыс ??деуші ??рыл?ы, ??ла?та?ы дыбысты к?шейту ?шін ж?не ?лсіз естуді компенсациялау?а арнал?ан адам та?атын ??рыл?ы. Микрофоннан, дыбыс жиілігін к?шейткіштен, телефоннан, электр ?уат к?зінен (батарейка) т?рады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
210758	Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи	Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования.