РК-МТ-7№013191

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2014

Дата истечения

22.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013191

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система стереотаксическая радиотерапевтическая Elekta Versa HD с принадлежностями

Торговое название каз

Стереотаксиялық радиотерапиялық Elekta Versa HD жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Для лучевой терапии злокачественных новообразований в соответствии с назначениями дипломированного врача

Область применения

Радиология, онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинская система включает следующие главные подсистемы. Каждая из этих подсистем предоставляет системе определенные способности. 1. Versa HD - основная структура линейного ускорителя (включая генерирование пучка) 2. Agility™ - мультилепестковый коллиматор (MLC) с системой управления Integrity™ 3. Precise Стол роботизированный терапевтический - система укладки пациента (PSS ) 4. iViewGT™ - подсистема изображений MB -мегавольт (MV) 5. XVI - подсистема изображений кВ- киловольт (kV) Стереотаксическая радиотерапевтическая система обеспечивает способность рассматривать множество условий, описанных в рекомендациях по клиническому использованию, лечению фотонными или электронными пучками, генерируемыми линейным ускорителем и сформированный по заданной форме мультилепестковым коллиматором Agility™ MLC. Пациент размещен на движущуюся кушетку или платформу - систему укладки пациента (PSS). Versa HD - линейный ускоритель Линейный ускоритель производит лечебное MV фотонное и электронное излучение в диапазоне энергий 4 - 25 мегавольт(МV) и 4 - 20 мегаэлектронвольт (MeV) соответственно. Система без сглаживающего фильтра (FFF) и со сглаживающим фильтром (обычная) поставляются опционно.. Рабочий диапазон в зависимости от излучения и типа ускорителя: Номинальное значение Фотонов (X-ray ): 1 - 3 энергии от 4, 6, 8, 10, 15, 18, и 25 MV , мощности дозы - не менее 600 МЕ/мин или с системой без сглаживающего фильтра 0 до 2 энергии от 6 MV FFF и 10 MV FFF мощности дозы от 1400 до 2200 MU/мин (в зависимости от энергии,) Номинальное значение электронов: От 0 до 9 энергий от 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, и 20 MeV (с системой без сглаживающего фильтра (FFF) энергии 18 MeV и 20 MeV не предоставляются). Размеры полей- от 0.5 х 0.5 см до 40 х 40 см Равномерность пучка, Значение отношения максимума и минимума поглощенной дозы не превышает: 1.06 для полей с размерами от 10х10 см до 30х30 см, 1.10 для полей с размерами от 30х30 см до 40х40 см. Симметрия поля, Симметрия поля измеряется на центральной оси для максимального моля на глубине 10 см в тканеэквивалентной среде при РИП 90 см, Максимальное отношение максимум/минимум поглощенной дозы на полщади 1см2 не превышает 1.03. Поля, создаваемые при помощи моторизованного клина, Моторизованный клиновидный фильтр обеспечивает любые углы клина в диапазоне от 0 до 60 град. Размер поля, создаваемого при помощи моторизованного клина - от 1х1 см до

Краткая техническая характеристика каз

Медициналы? ж?йе мынадай негізгі ?осал?ы ж?йелерді ?амтиды. Осы ?осал?ы ж?йелерді? ?р?айсысы ж?йеге белгілі бір ?абілеттіліктерді ?сынады. 1. Versa HD - желілік жылдамдат?ышты? негізгі ??рылымы (шо?ырды? жайылуын ?оса) 2. Agility™ - мультижапыра?шалы коллиматор (MLC) Integrity™ бас?ару ж?йесімен 3. Precise Роботтандырыл?ан емдік ?стел - пациентті жай?астыру ж?йесі (PSS ) 4. iViewGT™ - кескіндерді? ?осал?ы ж?йесі MB -мегавольт (MV) 5. XVI - кескіндерді? ?осал?ы ж?йесі кВ- киловольт (kV) Стереотаксиялы? радиотерапиялы? ж?йе клиникалы? пайдалану, желілік жылдамдат?ышпен жайыл?ан ж?не Agility™ MLC мультижапыра?шалы коллиматор т?рінде берілген фотонды? немесе электронды? шо?ырлармен емдеу бойынша ?сынымдарда сипаттал?ан к?птеген жа?дайларды ?арастыруды ?амтамасыз етеді. Пациент жылжымалы кушетка?а немесе платформа?а - пациентті орналастыру ж?йесіне орналастырыл?ан (PSS). Versa HD - желілік жылдамдат?ыш Желілік жылдамдат?ыш 4 - 25 мегавольт(МV) ж?не тиісінше 4 - 20 мегаэлектронвольт (MeV) энергиялар диапазонында емдік MV фотонды? ж?не электронды? емдік с?улелендіру ?ндіреді. Тегістегіш с?згішсіз (FFF) ж?не тегістегіш с?згіші бар (?деттегі) ж?йе опциялы? жеткізіледі. С?улелендіруге ж?не жылдамдат?ыш типіне байланысты ж?мыс диапазоны: Фотондарды? номиналды? м?ні (X-ray ): 1 - 3 энергия 4, 6, 8, 10, 15, 18, ж?не 25 MV , доза ?уаты - 600 ХБ/мин кем емес немесе тегістегіш с?згішсіз ж?йесімен 0 - 2 энергия 6 MV FFF ж?не 10 MV FFF дозаны? ?уаты 1400 - 2200 MU/мин (энергия?а байланысты) Электрондарды? номиналды? м?ні: 0-ден 9 энергия?а дейін 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, ж?не 20 MeV (тегістегіш с?згішсіз ж?йесімен (FFF) энергия 18 MeV ж?не 20 MeV ?сынылмайды). ?рістер ?лшемі - 0.5 х 0.5 см - 40 х 40 см Шо?ырды? біртектілігі, Сі?ірілген дозаны? е? жо?ары ж?не е? т?менгі ара?атынасыны? м?ні: ?рістер ?шін 1.06 аспайды ?лшемдері 10х10 см - 30х30 см, 1.10, ?лшемдері 30х30 см - 40х40 см ?рістерге арнал?ан. ?ріс симметриясы, ?ріс симметриясы РИП 90 см бол?анда тіндік баламалы ортада 10 см тере?дікте е? жо?ары моль ?шін орталы? осьте ?лшенеді, е? жо?ары/е? т?менгі сі?ірілген дозаны? е? жо?ары ара?атынасы 1см2 ауданда 1.03 аспайды. Моторлы сынаны? к?мегімен ??рыл?ан ?рістер , моторлы сына т?різді с?згіш 0-ден 60 градус аума?ында сынаны? кез келген б?рыштарын ?амтамасыз етеді. Моторлы сынаны? к?мегімен ??рыл?ан ?рістер ?лшемі - 1х1 см - 30х40 см (30 см сына?а ?арай).

Признаки

Комментарий к сроку хранения