РК-МТ-7№013195
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013195
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2014
Дата истечения
22.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013195
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор - монитор D500
Торговое название каз
Дефибриллятор - монитор D500
Назначение
Ручная и автоматическая наружная дефибрилляция, внешняя кардиостимуляция и другие функции мониторинга. Дефибриллятор-монитор предназначен для использования обученными медицинскими техниками, докторами, медсестрами, специалистами в области медицины для оказания неотложной медицинской помощи в помещении и на улице.
Область применения
ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор: Размеры: 340х305х210 (мм) (ШхВхГ), включая аккумулятор и исключая электроды, дополнительное оборудование и принадлежности; Вес: около 6,16 кг; Режим работы: непрерывный; Сеть переменного тока от 100 до 240 В, 50/60 Гц, 160 ВА; Дисплей: Размер экрана: ЖК-дисплей тонкопленочной технологии с диагональю 8.4 дюйма; Тип экрана: Жидкокристаллический цветной дисплей; Размер: 170х128; Кол-во кривых самописца: 4 кривые; Принтер: Тип: термографический; Вес: 190 г.; Кол-во каналов: от 1 до 3 каналов; тип бумаги: для термопечати; Ширина бумаги: 80 мм; Скорость печати: 25 мм/с, 50 мм/с; Аккумулятор: тип: литиево-ионный аккумулятор; Размеры: 150х90х20 мм; Напряжение/Емкость: 4S2P 14.4 B/ 5200мА/ч; Разрядка аккумулятора: не менее 200 разрядов по 200 Дж; Продолжительность работы: 5 часов (на аккумулятор); Подзарядка: более 5 часов
Краткая техническая характеристика каз
Прибор: Размеры: 340х305х210 (мм) (ШхВхГ), включая аккумулятор и исключая электроды, дополнительное оборудование и принадлежности; Вес: около 6,16 кг; Режим работы: непрерывный; Сеть переменного тока от 100 до 240 В, 50/60 Гц, 160 ВА; Дисплей: Размер экрана: ЖК-дисплей тонкопленочной технологии с диагональю 8.4 дюйма; Тип экрана: Жидкокристаллический цветной дисплей; Размер: 170х128; Кол-во кривых самописца: 4 кривые; Принтер: Тип: термографический; Вес: 190 г.; Кол-во каналов: от 1 до 3 каналов; тип бумаги: для термопечати; Ширина бумаги: 80 мм; Скорость печати: 25 мм/с, 50 мм/с; Аккумулятор: тип: литиево-ионный аккумулятор; Размеры: 150х90х20 мм; Напряжение/Емкость: 4S2P 14.4 B/ 5200мА/ч; Разрядка аккумулятора: не менее 200 разрядов по 200 Дж; Продолжительность работы: 5 часов (на аккумулятор); Подзарядка: более 5 часов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 915203 | Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции | Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных. |