РК-МТ-7№013216
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013216
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2014
Дата истечения
22.07.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013216
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель NITRO исполнениях 7MI, 7MI (CFP), 3MI, 3MI (CFP) в комплекте
Торговое название каз
Siemens маркалы құлақсыртылық типті есту аппараты, моделі NITRO, мына орындалымдарда: 7MI, 7MI (CFP), 3MI, 3MI (CFP), жиынтықта
Назначение
Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных
его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Пациенты с нарушениями слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат Nitro - электронное звуковос-производящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослаблен-ного слуха. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, телефона и источника электрического питания (батарейки)
Краткая техническая характеристика каз
Nitro есту аппараты - электронды? дыбыс ??деуші ??рыл?ы, ??ла?та?ы дыбысты к?шейту ?шін ж?не ?лсіз естуді компенсациялау?а арнал?ан адам та?атын ??рыл?ы. Микрофоннан, дыбыс жиілігін к?шейткіштен, телефоннан, электр ?уат к?зінен (батарейка) т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556255 | Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (громкоговорителю) во внешнем ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |