РК-МТ-7№013215

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013215

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2014

Дата истечения

22.07.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013215

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель MOTION в исполнениях SX 7MI, PX 7MI, M 7MI, SX 5MI, PX 5MI, M 5MI, SX 3MI, PX 3MI, M 3MI в комплекте

Торговое название каз

Siemens маркалы құлақ арты типті есту аппараты, моделі MOTION, SX 7MI, PX 7MI, M 7MI, SX 5MI, PX 5MI, M 5MI, SX 3MI, PX 3MI, M 3MI орындалымдарында, жиынтықта

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Пациенты с нарушениями слуха

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от легкой до тяжелой потерь слуха. Имеет аудиологические характеристики с системой Micon Best Sound Technology(MI): - 48 -канальная цифровая обработка сигналов и программирования -Система SpeechFocus -Устранение обратной связи FeedbackStopper -Система самообучения и самонастройки SoundLearning 2.0 -Система улучшенного качества звучания SoundBrilliance™ -Система TruEar™ -Автоматическая и многоканальная настраивающаяся система узконаправленного микрофона -Регулирование речи и шума -Система подавления переходных шумов SoundSmoothing™ -Бинауральная синхронизация с помощью беспроводной системы e2e wireless™ 2.0 -Система понижения шума ветра eWindScreen™ Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.