РК-ИМН-5№013321

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013321

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 "КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ" (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

АИТВ-1, 2-ге антиденелерді және р24 АИТВ-1 антигенді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "КомбиБест АИТВ-1,2 АГ/АД" (жиынтық 1, 2 жиынтық)

Назначение

Для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1.

Область применения

клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность положительных контрольных образцов, ед. опт. плотн., не менее 0,8 Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. плотн., не более 0,25; Чувствительность по антителам к ВИЧ-1, 100%; Чувствительность по антителам к ВИЧ-2, 100%; Чувствительность по антигену р24 ВИЧ-1, пг/мл, не более 10; Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигену р24 ВИЧ-1, 100%

Краткая техническая характеристика каз

О? ба?ылау ?лгілеріні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл. 0,8 кем емес Теріс ба?ылау ?лгілеріні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл., 0,25 к?п емес, АИТВ-1 антиденелер бойынша сезімталды?ы, 100%; АИТВ-2 антиденелер бойынша сезімталды?ы, 100%; р24 АИТВ-1 антигені бойынша сезімталды?ы, пг/мл, 10 к?п емес; АИТВ-1, АИТВ-2 антиденелері ж?не р24 АИТВ-1 антигені бойынша спецификалы?ы, 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения