РК-ИМН-5№013339

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013339

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

ОЦМ Cardiac 3в1 экспресс - тест для качественного определения Тропинина I, Креатинкиназы и Миоглобина

Торговое название каз

Тропонин I, Креатинкиназа және Миоглобинді сапалы анықтауға арналған ОЦМ Cardiac 3-уі 1-де экспресс - тест

Назначение

ОЦМ Cardiac 3 в 1 экспресс - тест для качественного определения Тропонина I, Креатинкиназы и Миоглобина

Область применения

Применяется для хроматографического иммунохимического анализа для качественного обнаружения Тропонина I, Креатинкиназы и Миоглобина в сыворотке или плазме крови.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОЦМ Cardiac 3 в 1 экспресс - тест для качественного определения Тропонина I, Креатинкиназы и Миоглобина состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: конъюгат коллоидного золота и моноклональных антител к тропонину I 0.25 ± 0.05µg конъюгат коллоидного золота и моноклональных антитела к CK-MB конъюгат коллоидного золота и моноклональных антитела к миоглобину Линия теста: Моноклональное антитело к тропонину I 0.3 ± 0.06 µg Моноклональное антитело к креатинкиназе 0.3 ± 0.06 µg Моноклональное антитело к миоглобину 0.3 ± 0.06 µg Линия контроля: Поликлональное антитела козы к иммуноглобулину G мыши 0.6 ± 0.12 µg Подушки и кассета: Подушка для абсорбции (18±3.6 х 4±0.8мм) Мембрана из нитроцеллюлозы (25±5.0 х 4.0±0.8мм) Подушка для соединений (7±1.4 х 4±0.8мм) Подушка для разделения цельной крови 10±2.0 х 4.0±0.8мм Подушка для образца (18±3.6 х 4.0±0.8мм) Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 24 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Тропонин I, Креатинкиназа ж?не Миоглобинді сапалы аны?тау?а арнал?ан ОЦМ Cardiac 3-уі 1-де экспресс - тест сі?іруге арнал?ан жасты?шадан, антиденемен бекітілген нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?шадан, ?оспалар?а арнал?ан жасты?шадан ж?не сі?іруге арнал?ан жасты?шадан т?рады. 1 тест ??рыл?ыны? ??рамы: Алтын конъюгаты: коллоидты алтын мен тропонинге моноклональді антиденелер конъюгаты I 0.25 ± 0.05µg коллоидты алтын мен CK-MB-ге моноклональді антиденелер конъюгаты коллоидты алтын мен миоглобинге моноклональді антиденелер конъюгаты Тест линиясы: Тропонинге моноклональді антидене I 0.3 ± 0.06 µg Креатинкиназа?а моноклональді антидене 0.3 ± 0.06 µg Миоглобинге моноклональді антидене 0.3 ± 0.06 µg Ба?ылау линиясы: Тыш?анны? G иммуноглобулиніне поликлональді антиденелер 0.6 ± 0.12 µg Жасты?шалар ж?не кассета: Сі?іруге арнал?ан жасты?ша (18±3.6 х 4±0.8мм) Нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?ша (25±5.0 х 4.0±0.8мм) ?оспалар?а арнал?ан жасты?ша (7±1.4 х 4±0.8мм) Айырылма?ан ?анды б?луге арнал?ан жасты?ша 10±2.0 х 4.0±0.8мм ?лгілерге арнал?ан жасты?ша (18±3.6 х 4.0±0.8мм) Са?тау шарттары - 2°С - 30°С Жарамдылы? мерзімі - 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения