РК-ИМН-5№013313

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013313

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка,содержащая антитела к ВИЧ-1» (ВЛК анти-ВИЧ-1)

Торговое название каз

ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ "АИТВ-1-ге антиденелері бар қансарысуы" (ВЛК анти-АИТВ-1)

Назначение

Для оценки воспроизводимости исследований по выявлению антител к ВИЧ-1 в лабораториях для диагностики in vitro.

Область применения

лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Растворимость сыворотки в растворе для предварительного разведения при температуре от 18 до 25 °С, мин, не более 5; Среднее значение оптической плотности в лунках с образцом ВЛК анти-ВИЧ-1 в ИФА, ед. опт. пл. от 0,5 до 1,5; Максимальное отклонение оптической плотности ВЛК по каждому из 5 флаконов от ее среднего значения, %, не более 10

Краткая техническая характеристика каз

Сарысуларды? ерігіштігі дистилденген суда 18 - 25 °С температурада 5 минуттан аспайды; ИФТ-ны? оптикалы? ты?ызды?ыны? ВЛК анти-АИТВ-1 ?лгісімен ойы?шаларда?ы опт. ты?ызды? м?ні 0,5-тен 1,5 бірлігіне дейін; Орташа м?нінен 5 ??тыны? ?р?айсысы бойынша ВЛК оптикалы? ты?ызды?ты? е? к?п ауыт?уы, %, 10-нан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения