РК-ИМН-5№013338

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013338

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ОЦМ TB экспресс - тест для качественного определения антител к микобактерии туберкулеза

Торговое название каз

Туберкулез микобактерияларына антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ TB экспресс - тест

Назначение

ОЦМ TB экспресс - тест для качественного определения туберкулеза предназначен для качественного обнаружения антител к микобактерии туберкулеза в сыворотке или плазме крови.

Область применения

Применяется для хроматографического иммунохимического анализа для качественного обнаружения антител к микобактерии туберкулеза в сыворотке или плазме крови.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОЦМ TB экспресс - тест для качественного определения антител к микобактерии туберкулеза, состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: Соединение рекомбинирующего антигена туберкулеза и коллоидного золота 0.3 ± 0.06µg Линия теста: Рекомбинируюший антиген туберкулеза 0.2 ± 0.04µg Линия контроля: Поликлональное антитело к туберкулезу 0.6 ± 0.12 µg Подушки и кассета: Подушка для абсорбции (18±3.6 х 4±0.8мм) Мембрана из нитроцеллюлозы (25±5.0 х 4.0±0.8мм) Подушка для соединений (7±1.4 х 4±0.8мм) Подушка для разделения цельной крови 10±2.0 х 4.0±0.8мм Подушка для образца (18±3.6 х 4.0±0.8мм) Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

туберкулез микобактерияларына антиденелерді сапалы аны?тау?а арнал?ан ОЦМ TB экспресс - тест сі?іруге арнал?ан жасты?шадан, антиденемен белгіленген нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?шадан, ?оспалар?а арнал?ан жасты?шадан, ?лгіге арнал?ан жар?а?шадан ??рал?ан. 1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Алтын конъюгаты: Коллоидты алтын ж?не рекомбинациялайтын туберкулез антигені конъюгаты 0.3 ± 0.06µg Тест сызы?ы (Т): Туберкулезді? рекомбинациялайтын антигені 0.2 ± 0.04µg Ба?ылау сызы?ы (С): Туберкулезге поликлональді антидене - 0.6 ± 0.12 µg Жасты?ша ж?не кассета: - Сі?іруге арнал?ан (18±3.6 х 4±0.8мм) Нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?ша (25±5.0 х 4.0±0.8мм) - ?оспалар?а арнал?ан жасты?ша (7±1.4 х 4±0.8мм) - Жа?а алын?ан ?анды б?луге арнал?ан жасты?ша 10±2.0 х 4.0±0.8мм - ?лгіге арнал?ан жасты?ша (18±3.6 х 4.0±0.8мм) Са?тау шарттары - 2°С - 30°С Жарамдылы? мерзімі - 18 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения