РК-ИМН-5№013337

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013337

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ОЦМ H.pylori экспресс - тест для качественного определения антител к Хеликобактер пилори

Торговое название каз

Хеликобактер пилориге антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ H.pylori экспресс – тест

Назначение

ОЦМ H.pylori экспресс - тест для качественного определения антител к Хеликобактер пилори в сыворотке или плазме крови.

Область применения

Применяется для хроматографического иммунохимического анализа для качественного обнаружения антител к Хеликобактер пилори в сыворотке или плазме крови.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОЦМ H.pylori экспресс - тест для качественного определения антител к Хеликобактер пилори, состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: соединение антигена хеликобактер пилори и золота (1.2± 0.24 µg) Соединение кроличьего иммуноглобулина G и золота (0.6± 0.12 µg) Линия теста: антиген хеликобактер пилори (0.1 ± 0.2µg) Линия контроля: антитело козы к кроличьему иммуноглобулину (0.6 ± 0.12 µg) Подушка и кассета: Мембрана из нитроцеллюлозы (25 ± 5.0мм x 4.0 ± 0.8мм) Подушка для соединений (6 ± 1.2 µg 4.0 ± 0.8 мм) Подушка для образца (18 ± 3.6 µg4.0 ± 0.8 мм) Подушка для абсорбции (18 ± 3.6 µg4.0 ± 0.8 мм) Пластмассовая кассета Чувствительность на хеликобактер пилори 99,9%. Специфичность 97%. Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Хеликобактер пилориге антиденелерді сапалы аны?тау?а арнал?ан ОЦМ H.pylori экспресс - тест, сі?іруге арнал?ан жасты?шадан, антиденемен бекітілген нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?шадан, ?оспалар?а арнал?ан жасты?шадан ж?не сі?іруге арнал?ан жасты?шадан т?рады. 1 тест ??рыл?ыны? ??рамы: Алтын конъюгаты: хеликобактер пилори антигені мен алтын ?оспасы (1.2± 0.24 µg) ?оянны? G иммуноглобулині мен алтын ?оспасы (0.6± 0.12 µg) Тест линиясы: хеликобактер пилори антигені (0.1 ± 0.2µg) Ба?ылау линиясы: ?оян иммуноглобулиніне ешкі антиденесі (0.6 ± 0.12 µg) Жасты?ша ж?не кассета: Нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?ша (25 ± 5.0мм x 4.0 ± 0.8мм) ?оспалар?а арнал?ан жасты?ша (6 ± 1.2 µg 4.0 ± 0.8 мм) ?лгілерге арнал?ан жасты?ша (18 ± 3.6 µg4.0 ± 0.8 мм) Сі?іруге арнал?ан жасты?ша (18 ± 3.6 µg4.0 ± 0.8 мм) Пластмасса кассета Хеликобактер пилориге сезімталды?ы 99,9%. Специфичность 97%. Са?тау шарттары - 2°С - 30°С Жарамдылы? мерзімі - 18 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения