РК-ИМН-5№013306

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013306

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ОЦМ Anti-HBs экспресс - тест для качественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В

Торговое название каз

В гепатиті вирусының беткейлік антигеніне антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ Anti-HBs экспресс-тесті

Назначение

ОЦМ Anti-HBs экспресс - тест для качественного определения антител к поверхностному антигену гепатита В в сыворотке или плазме крови.

Область применения

Применяется для хроматографического иммунохимического анализа для качественного обнаружения антител к поверхностному антигену гепатита В в сыворотке или плазме крови.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОЦМ Anti-HBs экспресс - тест для качественного определение антител к поверхностному антигену гепатита В, состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: соединение человеческого поверхностного антигена гепатита В и коллоидного золото (0.8 ± 0.16?) Линия теста: поверхностный антиген гепатита В из человеческой плазмы (3.0 ± 0.6?) Линия контроля: моноклональное мышиное антитело к поверхностному антигену гепатита В (0.6 ± 0.12 ?) Мембрана из нитроцеллюлозы (25 ± 5.0мм x 3.5 ± 0.7мм) Подушка для соединений (7 ±1.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) Подушка для образца (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) Подушка для абсорбции (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) " Чувствительность - 99.2 % " Специфичность - 99.9 % Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

ОЦМ Anti-HBs В гепатиті вирусыны? беткейлік антигеніне антиденелерді сапалы аны?тау?а арнал?ан экспресс-тест, сі?іруге арнал?ан жасты?шадан, нитроцеллюлозадан алын?ан жар?а?шадан, ?оспалар?а арнал?ан жасты?шадан ж?не ?лгілерге арнал?ан жасты?шадан т?рады. 1 тест ??рыл?ысыны? ??рамы: Алтын конъюгаты: адамны? беткейлік В гепатиті антигені мен коллоидты алтынны? ?осылысы (0.8 ± 0.16?) Тест линиясы: адам плазмасынан В гепатитіні? беткейлік антигені (3.0 ± 0.6?) Ба?ылау линиясы: гепатитіні? беткейлік антигеніне моноклональді тыш?ан антиденесі (0.6 ± 0.12 ?) нитроцеллюлозадан алын?ан жар?а?ша (25 ± 5.0мм x 3.5 ± 0.7мм) ?оспалар?а арнал?ан жасты?ша (7 ±1.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) ?лгілерге арнал?ан жасты?ша (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) сі?іруге арнал?ан жасты?ша (17 ±3.4 мм ?3.5 ± 0.7 мм) " Сезімталды?ы - 99.2 % " Спецификалы?ы - 99.9 % Са?тау шарттары - 2°С - 30°С Жарамдылы? мерзімі - 18 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения