РК-ИМН-5№013305

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013305

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ОЦМ Influenza A & B экспресс - тест для качественного определения антигенов вирусов гриппа А и В

Торговое название каз

А және В тұмау вирустары антигенін сапалы анықтауға арналған ОЦМ Influenza A & B экспресс-тесті

Назначение

тест для качественного определения антигенов вирусов гриппа А и В

Область применения

Применяется для хроматографического, иммунохимического анализа для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и В в образцах мазков из горла и носоглотки

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОЦМ Influenza A & B экспресс - тест для качественного определения антигенов вирусов гриппа А и В состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: соединение моноклонального антитела мыши к вирусу гриппа А и коллоидного золота (4.0±0.8µg) соединение моноклонального антитела мыши к вирусу гриппа В и коллоидного золота (4.0±0.8µg); Линия теста: Моноклональное антитело мыши к вирусу гриппа А (0.6±0.12µg); Моноклональное антитело мыши к вирусу гриппа В (0.6±0.12µg); Линия контроля: Поликлональное антитело козы к иммуноглобулину G мыши (1.2±0.24µg); Мембрана из нитроцеллюлозы (25±10мм х 5±1мм); Подушка для соединений (7±1.4 х 5±1мм); Подушка для образца (17±3.4 х 5±1мм); Подушка для абсорбации (43±8.6мм х 5±1мм); Чувствительность-94.9%, Специфичность-99.9%; Условия хранения - 2°С - 30°С; Срок годности - 24 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

А ж?не В т?мау вирустары антигенін сапалы аны?тау?а арнал?ан ОЦМ Influenza A & B экспресс-тесті сі?іруге арнал?ан жасты?шадан, антиденемен белгіленген нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?шадан, ?оспалар?а арнал?ан жасты?шадан, ?лгіге арнал?ан жар?а?шадан ??рал?ан. 1 тест б?йымыны? ??рамы: Алтын ?оспасы: А т?мауы вирусына тыш?анны? моноклональді антиденелері – коллоидты алтын ?оспасы (4.0±0.8µg); В т?мауы вирусына тыш?анны? моноклональді антиденелері – коллоидты алтын ?оспасы (4.0±0.8µg); Тестілік сызы?: А т?мауы вирусына тыш?анны? моноклональді антиденелері (0.6±0.12µg); В т?мауы вирусына тыш?анны? моноклональді антиденелері (0.6±0.12µg); Ба?ылау сызы?ы: тыш?анны? G иммуноглобулиніне ешкіні? поликлональді антиденесі (1.2±0.24µg); Нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?ша (25±10мм х 5±1мм); ?оспалар?а арнал?ан жасты?ша (7±1.4 х 5±1мм); ?лгіге арнал?ан жар?а?ша (17±3.4 х 5±1мм); сі?іруге арнал?ан жасты?ша (43±8.6мм х 5±1мм); Сезімталды?ы - 94.9%, Спецификалы?ы - 99.9 %; Са?тау температурасы - 2°С - 30°С; Жарамдылы? мерзімі - 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения