РК-ИМН-5№013304

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2014

Дата истечения

23.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013304

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ОЦМ HCV экспресс - тест для качественного определения антител к вирусу гепатита С

Торговое название каз

С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ HCV экспресс-тесті

Назначение

ОЦМ HCV экспресс - тест для качественного определения антител к вирусу гепатита С.

Область применения

Применяется для хроматографического иммунохимического анализа для качественного обнаружения вируса гепатита С в сыворотке или плазме крови.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ОЦМ HCV экспресс - тест для качественного определения антител к вирусу гепатита С, состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: соединение белка и коллоидного золота (0.8 ± 0.16 µg) Линия теста: рекомбинирующий вирус гепатита С (Core, NS3, NS4,NS5) (1.0 ± 0.12 µg) Линия контроля: поликлональное антитело козы к человеческому иммуноглобулину G (0.6 ± 0.12 µg) Мембрана из нитроцеллюлозы (25 ± 5.0мм x 4.0 ± 0.8мм) Подушка для соединений (7±1,4мм х 4.0±0,8мм) Подушка для образца (18±3,6мм х 4.0±0,8мм) Подушка для абсорбции (19±3,8мм х 4.0±0,8мм) " Чувствительность - 98 % " Специфичность - 99 % Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы аны?тау?а арнал?ан ОЦМ HCV экспресс - тест, сі?іруге арнал?ан жасты?шадан, антиденемен бекітілген нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?шадан, ?оспалар?а арнал?ан жасты?шадан ж?не сі?іруге арнал?ан жасты?шадан т?рады. 1 тест ??рыл?ыны? ??рамы: Алтын конъюгаты: тиін мен коллоидты алтын ?оспасы (0.8 ± 0.16 µg) Тест линиясы: рекомбинациялайтын С гепатиті вирусы (Core, NS3, NS4,NS5) (1.0 ± 0.12 µg) Ба?ылау линиясы: адамны? G иммуноглобулиніне ешкіні? поликлональді антиденесі (0.6 ± 0.12 µg) Нитроцеллюлозадан жасал?ан жар?а?ша (25 ± 5.0мм x 4.0 ± 0.8мм) ?оспалар?а арнал?ан жасты?ша (7±1,4мм х 4.0±0,8мм) ?лгілерге арнал?ан жасты?ша (18±3,6мм х 4.0±0,8мм) Сі?іруге арнал?ан жасты?ша (19±3,8мм х 4.0±0,8мм) " Сезімталды?ы - 98 % " Спецификалылы?ы - 99 % Са?тау шарттары - 2°С - 30°С Жарамдылы? мерзімі - 18 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения